為進(jìn)一步鞏固藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證成果，嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，保障藥品質(zhì)量安全，按照天水市食藥監(jiān)局GSP跟蹤檢查工作的要求，9月15日至21日，天水市藥品稽查局對(duì)直管的3家藥品批發(fā)企業(yè)GSP實(shí)施情況進(jìn)行了跟蹤檢查。
為確保此次GSP跟蹤檢查工作取得實(shí)效，天水市藥品稽查局結(jié)合每戶企業(yè)的實(shí)際情況制定了不同的《GSP跟蹤檢查和專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》，成立了檢查小組，確定以檢查企業(yè)GSP運(yùn)行的整體狀況，企業(yè)GSP認(rèn)證及跟蹤檢查缺陷項(xiàng)目整改情況，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗情況，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記和許可事項(xiàng)的變更情況，藥品購(gòu)銷渠道、票據(jù)管理、銷售管理是否規(guī)范，冷鏈儲(chǔ)運(yùn)藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑及中藥飲片等藥品銷售管理情況為重點(diǎn)項(xiàng)目，采取集中跟蹤與對(duì)問題企業(yè)復(fù)查相結(jié)合的方式，扎實(shí)開展跟蹤檢查。
檢查發(fā)現(xiàn)，3家直管企業(yè)基本能夠按照GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范化管理，質(zhì)量管理體系文件完善，機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)健全，人員與培訓(xùn)基本符合規(guī)定，設(shè)施與設(shè)備齊全，采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、配送等各個(gè)環(huán)節(jié)基本都能夠嚴(yán)格按照新版GSP的要求操作。通過跟蹤檢查，使企業(yè)負(fù)責(zé)人切實(shí)認(rèn)識(shí)到了質(zhì)量安全第一責(zé)任人的重要性，促使企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部管理，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，確保了人民群眾用藥安全。
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